Контроль качества HPLC PerkinElmer

Контроль качества

Пользователь должен создать подходящие ему процедуры контроля качества работы всей системы HPLC PerkinElmer, для того, чтобы гарантировать пригодность системы к работе. Эти процедуры обычно включают в себя периодический контроль производительности, а также стандартный осмотр прибора и тесты на пригодность прибора к работе.

Сертификат соответствия системы

Каждый модуль ВЭЖХ тщательно собирается и тестируется на заводе в соответствии с требованиями, определенными в спецификации PerkinElmer для конечной сборки и тестирования.

Каждый прибор перед отправкой с завода сертифицируется в том, что он удовлетворяет спецификации функциональности и производительности. Работоспособность данной высококлассной системы тщательно проверяется и сертифицируется Британским институтом стандартов. Прибор соответствует всем требованиям стандарта ISO 9001:1987 (Certification No. FM 22179).

Проверка рабочих характеристик прибора 

Для того чтобы поддерживать функциональные характеристики прибора на необходимом уровне, PerkinElmer рекомендует осуществлять ежегодную проверку ВЭЖХ c привлечением сервис-инженера компании PerkinElmer для того, чтобы гарантировать соответствие работы прибора его техническим характеристикам. Тесты включают в себя измерение наиболее важных характеристик, таких, как давление, скорость потока и точности композиционного состава элюента, точность установки длин волн, RSD. Для проведения сертификации свяжитесь с локальным представительством и группой обслуживания PerkinElmer.

Повседневный уход за оборудованием и тест на годность прибора к работе

Корпуса блоков ВЭЖХ необходимо обследовать еженедельно на наличие следов утечки жидкости; для этого Вы можете использовать дверцу доступа к крану-дозатору и верхнюю дверцу доступа к образцам. Любому анализу образцов должен предшествовать тест системы на работоспособность. Данный тест практически совпадает с процедурой предполагаемого анализа образцов и заключается в проверке функционирования жидкостного хроматографа PerkinElmer в пределах установленных характеристик, таких, как разрешение пиков, асимметрия пиков, точность, время удержания, число теоретических тарелок, пределы давления, отношение сигнал/шум) и т.д.

Вы можете использовать для тестирования универсальную тестовую смесь (UTM), однако мы рекомендуем вам разработать собственный тест на пригодность прибора к работе и критерии, по которым Вы будете определять правильность выполнения анализов. 

Не смотря на то, что разработчик предоставил пользователю практически неограниченный доступ к управлению всеми параметрам и функциям во всех системах современного хроматографа, все же базовые и наиболее аварийно-критичные (firmware, узлы робототехники, сенсоры) функции остаются доступны только сертифицированным сервисным инженерам.

Так, же начинающему пользователю, при поиске и устранению возникающих технических проблем, зачастую трудно сориентироваться в большом объёме информации и предоставленных возможностях. Не взирая, на то, что инструкции для пользователей содержат подробные описания действий операторов ВЭЖХ комплексов в тех или иных ситуациях, все же для диагностики, поиска и устранения неисправностей, периодического технического обслуживания лучше воспользоваться знаниями и навыками обученных инженеров компании SocTrade.

Как показывает многолетняя практика, такой подход значительно повышает надежность работы жидкостного хроматографа PerkinElmer. Устраняя одну неисправность, инженер может попутно устранить несколько других; позволяет попутно выявить дефекты систем, которые могут проявиться в будущем; минимизирует общее время простоя оборудования, а в результате и финансовые затраты.

Так же в завершении работ сертифицированный сервисный инженер проводит серии тестов, разработанных компанией производителем, которые зачастую не могут быть выполнены пользователем, в виду отсутствия дорогостоящих референсных приборов специфических приспособлений, тестовых вэжх-колонок, тестовых смесей и.т.п.