Контроль якості HPLC PerkinElmer

Контроль якості

Користувач повинен створити відповідні процедури контролю якості роботи всієї системи HPLC PerkinElmer, для того, щоб гарантувати придатність системи до роботи. Ці процедури зазвичай включають в себе періодичний контроль продуктивності, а також стандартний огляд приладу і тести на придатність до використання.

Сертифікат відповідності системи

Кожен модуль ВЕРХ ретельно збирається і тестується на заводі відповідно до вимог, визначених у специфікації PerkinElmer для кінцевого складання і тестування.

Кожен прилад перед відправкою з заводу сертифікується в тому, що він задовольняє специфікації функціональності і продуктивності. Працездатність цієї висококласної системи ретельно перевіряється і сертифікується Британським інститутом стандартів. Прилад відповідає всім вимогам стандарту ISO 9001: 1987 (Certification No. FM 22179).

Перевірка робочих характеристик приладу

Для того щоб підтримувати функціональні характеристики приладу на необхідному рівні, PerkinElmer рекомендує здійснювати щорічну перевірку ВЕРХ із залученням сервіс-інженера компанії PerkinElmer для того, щоб гарантувати відповідність роботи приладу його технічним характеристикам. Тести містять у собі вимір найбільш важливих характеристик, таких як тиск, швидкість потоку і точності композиційного складу елюента, точність установки довжин хвиль, RSD. Для проведення сертифікації зв'яжіться з локальним представництвом і групою обслуговування PerkinElmer.

Повсякденний догляд за обладнанням та тест на придатність до використання

Корпуси блоків ВЕРХ необхідно обстежувати щотижня на наявність слідів витоку рідини; для цього Ви можете використовувати кришку доступу до крана-дозатора і верхню кришку доступу до зразків. Будь-якому аналізу зразків повинен передувати тест системи на працездатність. Даний тест практично збігається з процедурою передбачуваного аналізу зразків і полягає в перевірці функціонування рідинного хроматографа PerkinElmer в межах встановлених характеристик, таких як дозвіл піків, асиметрія піків, точність, час утримання, число теоретичних тарілок, межі тиску, відношення сигнал / шум) і т. ін.

Ви можете використовувати для тестування універсальну тестову суміш (UTM), однак ми рекомендуємо вам розробити власний тест на придатність до використання і критерії, за якими Ви будете визначати правильність виконання аналізів.

Не дивлячись на те, що розробник надав користувачеві практично необмежений доступ до управління всіма параметрами і функціями в усіх системах сучасного хроматографа, все ж базові та найбільш аварійно-критичні (firmware, вузли робототехніки, сенсори) функції залишаються доступні тільки сертифікованим сервісним інженерам.

Так, само початківцю, при пошуку і усуненні виникаючих технічних проблем, часто важко зорієнтуватися у великому обсязі інформації та наданих можливостях. Незважаючи на те, що інструкції для користувачів містять докладні описи дій операторів ВЕРХ комплексів в тих чи інших ситуаціях, все ж для діагностики, пошуку та усунення несправностей, періодичного технічного обслуговування краще скористатися знаннями і навичками навчених інженерів компанії SokTrade.

Як показує багаторічна практика, такий підхід значно підвищує надійність роботи рідинного хроматографа PerkinElmer. Усуваючи одну несправність, інженер може попутно усунути кілька інших; дозволяє попутно виявити дефекти систем, які можуть проявитися в майбутньому; мінімізує загальний час простою обладнання, а в результаті і фінансові витрати.

Так само в завершенні робіт сертифікований сервісний інженер проводить серії тестів, розроблених компанією виробником, які часто не можуть бути виконані користувачем, з причини відсутності дорогих референсних приладів специфічних пристосувань, тестових ВЕРХ-колонок, тестових сумішей і.т.п.